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应对新冠病毒,FDA批准一项脐带干细胞新药研究申请
浏览:发布时间:2020-11-28 我要打印


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FDA批准脐带间充质干细胞新药研究申请  治疗新冠病毒引发的多系统炎症综合征

近期,美国库拉(Cura)基金会、马库斯(Marcus)基金会、善福德健康(Sanford Health)和细胞治疗联盟(Alliance for Cell Therapy Now)已达成合作,共同支持一项脐带间充质干细胞治疗儿童多系统炎症综合征(MIS-C)的临床试验。

截至9月3日,儿童确诊病例已占美国全部确诊病例的9.8%,在阿拉斯加、明尼苏达、田纳西、南卡罗来纳、新墨西哥和怀俄明等州,儿童总病例占比更是高达15%以上。因感染新冠病毒,目前美国42个州至少有792名儿童被诊断患上了儿童多系统炎症综合征,其中已造成16位儿童死亡。

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这项试验将由杜克大学的Joanne Kurtzberg博士主持。
Kurtzberg博士是儿科血液肿瘤、儿童血液的专家,脐带血贮存、移植的先驱,曾率先使用脐带血干细胞作为造血干细胞的替代干细胞来源。过去二十年里,她在杜克大学建立了一个国际知名的儿科移植计划,该计划为患有癌症、血液疾病、免疫缺陷、血红蛋白病和遗传性代谢疾病的儿童提供细胞治疗。
Kurtzberg博士表示,临床试验的目的是确定输注脐带间充质干细胞是否安全,能否抑制炎症反应,对症状进程和持续时间是否产生积极影响以及对这种危及生命的综合征能不能够产生长期影响。

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“脐带间充质干细胞将在杜克大学的罗伯逊GMP细胞制造实验室制备。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了新药物(IND)的研究申请,包括杜克大学、亚特兰大儿童保健中心、纽约医学院在内的多个地点已经展开试点研究。”Kurtzberg博士介绍说。

(来源:新生命干细胞  成体干细胞国家地方实验室)

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